Anvisa e Instituto Butantan, parceiros no desenvolvimento da vacina da dengue - Foto reprodução.
Documento marca etapa final antes do registro da Butantan-DV, vacina nacional de dose única contra a dengue.
Porto Velho, RO - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou nesta quarta-feira (26) um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, etapa necessária para concluir o processo de registro da vacina contra dengue desenvolvida pelo instituto. A medida representa o passo final antes da concessão formal da autorização do imunizante, conhecido como Butantan-DV.
O termo define as obrigações do Butantan para estudos pós-registro e monitoramento de segurança e eficácia da vacina. A assinatura é obrigatória para que a Anvisa libere oficialmente o registro do imunizante — considerado prioritário pela agência.
Com a formalização, a Butantan-DV se aproxima da aprovação definitiva, abrindo caminho para sua disponibilização à população e possível incorporação no calendário nacional de imunizações.
VACINA DE DOSE ÚNICA REPRESENTA AVANÇO NO COMBATE À DENGUE
Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, desenvolvida para proteger contra os quatro sorotipos do vírus. Sua aprovação representa um marco na saúde pública, com potencial para simplificar campanhas de imunização e ampliar cobertura vacinal.
Especialistas apontam que a adoção de um imunizante de dose única deve facilitar a logística de aplicação e incentivar maior adesão, especialmente em regiões com alto índice de transmissão da doença.
ESTUDOS COMPLEMENTARES E INCORPORAÇÃO AO SUS
Com o Termo de Compromisso assinado, o Butantan se compromete a enviar dados complementares e manter o monitoramento pós-registro. A expectativa, conforme informações preliminares, é que a vacina seja oficialmente registrada nos próximos dias.
Em seguida, o imunizante poderá ser avaliado para inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI), o que poderá ampliar o acesso gratuito à população.
TRANSPARÊNCIA E VIGILÂNCIA PÓS-REGISTRO SÃO FUNDAMENTAIS
Apesar do otimismo, organismos de saúde alertam que a eficácia observada nos estudos clínicos precisa ser confirmada em uso em massa, especialmente em áreas com diferentes sorotipos da dengue circulando. O monitoramento contínuo e relatórios públicos serão essenciais para avaliar real-mundos, efeitos adversos e impacto epidemiológico.
A dengue é uma doença endêmica no Brasil, com ciclos de aumento nos períodos de chuvas e calor, especialmente em regiões tropicais como Rondônia. A chegada de uma vacina eficaz de dose única pode representar uma mudança significativa no controle da doença, reduzindo hospitalizações e sobrecarga no sistema de saúde. A expectativa crescente pelo imunizante se soma aos esforços de combate ao mosquito transmissor e das campanhas de prevenção já adotadas pelo país.
A assinatura do Termo de Compromisso entre Anvisa e Butantan marca um passo decisivo para a disponibilização da Butantan-DV. Agora, o foco se volta para os próximos dias, quando a agência deverá conceder o registro definitivo. Se aprovado, o Brasil poderá contar em breve com sua primeira vacina nacional e de dose única contra a dengue — uma novidade com potencial de transformar a estratégia de prevenção da doença.
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